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雷公藤双层片说明书
  
  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  
  【药品名称】
  
  通用名称:雷公藤双层片
  
  汉语拼音:Leigongteng Shuangcengpian
  
  【成    份】雷公藤提取物。
  
  【性    状】本品为双层的片剂,一层为棕色,另一层为棕黄色,气微,味微苦。
  
  【功能主治】
  
  祛风除湿,活血通络,消肿止痛。用于寒热错杂、瘀血阻络型痹病,症见关节肿痛,屈伸不利,晨僵,关节变型,活动受限;类风湿关节炎见上述证候者。
  
  【规    格】每片含雷公藤甲素50μg。
  
  【用法用量】本品应在医生追随观察下使用。口服,一次1~2片,一日2次。早餐,及晚餐后即刻服用。
  
  【不良反应】1、本品对性腺有抑制作用,如女性月经减少或闭经,男子精子减
  
  少。服药时间越久,对性腺的影响越明显。停药后部分患者可恢
  
  复。本品可能影响妊娠或有致畸作用。
  
  2、可引起白细胞和血小板减少,对骨髓可有抑制作用。
  
  3、部分患者可出现消化道反应及口腔溃疡、皮疹、皮肤色素沉着等。
  
  【禁    忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  【注意事项】1、本品应在专科医生指导下使用。用药期间应注意定期随诊及复
  
  查血、尿常规及心电图和肝肾功能。
  
  2、处于生长发育期的青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用,或
  
  全面权衡利弊后遵医嘱使用。
  
  3、心、肝、肾功能不全或严重贫血、白细胞或血小板低下者慎用。
  
  4、连续用药不宜超过三个月。如继续用药,应由医生根据患者病情
  
  及治疗需要决定,必要时应停药,给予必要处理。
  
  【药理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及镇痛作用,对大鼠佐剂性关节炎,角叉莱胶
  
  致大鼠足趾肿胀、巴豆油性小鼠耳肿胀、组胺诱发的毛细血管通透性升
  
  高、大鼠棉球肉芽肿及二硝基氯苯引起的小鼠迟发性超敏反应均
  
  有明显的抑制作用;并能抑制小鼠外周血中的T淋巴细胞百分数及溶
  
  血素抗体的生成;减少醋酸致小鼠的扭体反应,提高其热板痛阈值。小
  
  鼠灌胃的LD50为529μg(甲素)/kg,可信限为628.9~446.5μg/kg。本
  
  品动物试验表明安全范围小,药效有效量与中毒量难以分开。长期毒性
  
  试验,犬喂饲40μg(甲素)和30μg/kg,可使体重减轻和增重停滞,行
  
  动迟缓,肝、肾、心、睾丸、前列腺等组织出现病理损害,胃肠道显示刺
  
  激性改变,卵巢内成熟卵泡少于闭锁卵泡,并伴有ALT和AST升高。停
  
  药后30天,除睾丸的生精细胞病损部分恢复外,其余组织均正常
  
  或接近正常。另外,40μg(甲素)/kg,灌胃给药,可引起孕鼠活胎数减少
  
  和死胎数增加。
  
  【贮    藏】密封保存。
  
  【包    装】一盒一板、铝箔包装,一板12片。
  
  【有 效 期】24个月。
  
  【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准
  
  (新药转正标准)WS3-755(Z-158)-2005(Z)
  
  【批准文号】国药准字Z20010165
  
  【生产企业】湖北安联药业有限公司
  
  湖北安联药业有限公司
  
  生产地址:武穴市江堤路1-2号
  
  邮政编码:435400
  
  联系电话:0713-6214407
  
  传真号码:0713-6214415
  
  注册地址:武穴市江堤路1-2号
  
  网     址:www.alyy.net.cn